Lista produselor biologice pentru care exista biosimilare la 01.08.2024

[Adriana Rafaila]

In atasament regasiti adresa CNAS nr.DG5422 din 01.08.2024 prin care se comunica specialistilor din domeniul sanatatii lista actualizata a DCI-urilor cu eliberare prin farmaciile comunitare, pentru care in luna august 2024, in lista preturilor de referinta/lista preturilor de decontare exista atat produsul biologic de referinta cat si biosimilarul/biosimilarele acestora.

Totodata, va reamintim prevederile art.159 din HG 521/2023 pentru aprobarea pachetelor de servicii si a CONTRACTULUI-CADRU din 2023 care reglementeaza conditiile acordarii asistentei medicale, a medicamentelor si a dispozitivelor medicale in cadrul sistemului de asigurari sociale de sanatate cu privire la prescrierea produselor biologice de referinta cat si a biosimilarele acestora:
(1)La initierea tratamentului specific unei afectiuni cu produse biologice care se elibereaza prin farmaciile comunitare, aferente denumirilor comune internationale pentru care, la momentul prescrierii, in lista preturilor de referinta aprobata prin ordin al presedintelui CNAS exista atat produsul biologic de referinta cat si produsul/produsele biosimilar/biosimilare al/ale acestuia, se prescrie un produs biosimilar.
(2)La pacientii la care tratamentul a fost initiat cu produsul biologic de referinta, in termen de 12 luni de la data includerii in lista preturilor de referinta aprobata prin ordin al presedintelui CNAS a primului produs biosimilar, sau mai devreme, daca este posibil, se va realiza schimbarea produsului biologic de referinta cu un biosimilar al acestuia, pentru cel putin 50% dintre pacienti, medicul avand obligatia de a prezenta pacientului informatii legate de eficacitatea si siguranta administrarii produselor biosimilare, de prescrierea interschimbabila a produselor biosimilare cu mentinerea aceluiasi beneficiu terapeutic precum si informatii legate de cresterea accesulului, in conditiile utilizarii produselor biosimilare, a unui numar mai mare de pacienti la medicamente suportate din bugetul FNUASS.
(3)Prin exceptie de la prevederile alin. (1) si (2), la initierea si/sau continuarea tratamentului, medicii pot prescrie produsul biologic de referinta din motive medicale specifice pacientului, informatii consemnate in documentele medicale si prescriptia medicala electronica.
(4)Prevederile alin. (2) si (3) sunt aplicabile si situatiilor pentru care, la momentul prescrierii, in lista preturilor de referinta aprobata prin ordin al presedintelui CNAS, exista atat produsul biologic de referinta cat si produsul/produsele biosimilar/biosimilare al/ale acestuia.
(5)Casa de asigurari de sanatate va monitoriza semestrial prescrierea produselor biologice si va transmite medicilor prescriptori a caror comportament de prescriere nu se circumscrie prevederilor alin. (1)-(4) un document de orientare cu privire la prescrierea interschimbabila a produselor biosimilare cu mentinerea aceluiasi beneficiu terapeutic, dar si a profilului de siguranta.